Brand:NANBEI
Model:
Application:
Modello: ICO-3000
Da utilizzare con campioni di tampone nasale anteriore
Solo per uso diagnostico in vitro
Questo prodotto è stato autorizzato dalla FDA ai sensi di un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA)
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il test rapido dell'antigene COVID-19 richiede i seguenti elementi per il funzionamento.
Materiali forniti nel kit di test:
Kit components | 2 tests Kit | 5 tests Kit | 40 tests Kit |
COVID-19 Test Card(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
Nasal Swab(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
Tube(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
Lay User Instruction for Use | 1 ea/box | 1 ea/box | 1 ea/box |
Materiali necessari ma non forniti nel kit:
• Smartphone (fornito dall'utente. iOS 12 o successivo. Android 6.0 o successivo)
• L'utente deve scaricare l'app "COVID-19 Antigen Rapid Test" per telefoni iOS o Android. L'utente deve seguire le istruzioni dettagliate nell'app per completare il test.
PRINCIPIO DI PROCEDURA
Il test rapido per l'antigene COVID-19 utilizza la tecnologia del test immunologico a flusso laterale. L'utilizzo di questo test consente il rilevamento rapido della proteina nucleocapside da SARS-CoV-2. Per iniziare il test, viene inserito nel tubo un tampone raccolto da un genitore o tutore in soggetti di età pari o superiore a 15 anni o in soggetti di età compresa tra 2 e 14 anni, un tampone raccolto da un genitore o tutore. Il liquido nella provetta interagisce con il campione e facilita l'esposizione degli antigeni virali appropriati agli anticorpi utilizzati nel test. Il liquido nella provetta ora contenente il campione viene aggiunto alla porta campioni della test card COVID-19.
Se il campione estratto contiene antigeni SARS-CoV-2, sulla test card COVID-19 apparirà una linea T da rosa a viola, insieme a una linea C da rosa a viola, indicando un risultato positivo. Se gli antigeni SARS-CoV-2 non sono presenti o sono presenti a livelli molto bassi, apparirà solo una linea C da rosa a viola.